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美国礼来公司暂停新冠抗体疗法临床试验

栏目: 国际新闻 来源:北京it资讯 时间:2020-10-15

美国礼来公司暂停新冠抗体疗法临床试验...

新华社华盛顿10月13日电(记者谭晶晶)据美国媒体报道,美国制药企业礼来公司13日公布,因潜在安详原因暂停一项新冠抗体疗法的临床试验。

礼来公司没有透露暂停试验的具体原因,表态试验的独立数据安详监控委员会建议暂停继续招募试验加入者。

礼来公司的LY-CoV555抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这种抗体是一种针对新冠病毒刺突卵白的单克隆抗体,从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中疏散而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞,有望起到防范和治疗新冠病毒传染的感化。

该公司表态,这项试验由美国国度卫生研究院部属国度过敏与熏染病研究所扶助进行,主要评估其研发的中和抗体治疗新冠住院患者的安详性和有效性。公司支持数据安详监控委员会为确保试验加入者安详而做出的决定。

据《纽约时报》报道,美国国度卫生研究院一位发言人在声明中说,这项试验已招募了326名新冠患者,独立的数据安详监控委员会发明,在经过5天治疗后,接受抗体治疗的患者对比接受慰藉剂生理盐水治疗的患者呈现了差异的“临床状态”,这种差别凌驾了安详性的预定阈值,因此试验被暂停。

据报道,这些接受抗体治疗的患者同时接受了抗病毒药物瑞德西韦治疗。

礼来公司之前表态,已向美国食品和药物处理局申请LY-CoV555单克隆抗体疗法治疗轻度至中度新冠确诊患者的告急使用授权,打算11月向美药管局申请两种单克隆抗体联合疗法的告急使用授权。

这是持续两天美国两家企业相继公布因安详方面原因暂停新冠疫苗或疗法的临床试验。12日,美国强生公司公布由于一名受试者呈现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。

原标题:美国礼来公司暂停新冠抗体疗法临床试验